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第二日,天气雨。
双方人马明火执仗的又一次摆开了阵仗。
彭林还没等对方问话,就上来说道。
“我这一次提出的消渴胶囊是由葛根、五味子、黄芪等七味中药组成的复方制剂。
具有滋肾养阴,益气生津之功效。用于多饮,多尿。多食,消瘦,体倦无力。
还用于眠差腰痛、血糖及血糖升高之气阴两虚型消渴等症。现收载刊华夏药品标准十八册278页。标准中无含量测定项。
为了更好控制药品的内在质量。我这次用高效藏相色谱法测定葛根中葛根素的含量。
首先,使用的仪器与试药是岛律spi-loavp高效液悟包谱仪。
葛根素对照品由自我研制生产的,甲醇为色谱纯。
理论板数按葛根烈日耐算应不低于1500。照品溶液的制备精密称取葛根素对照品适量。
其三,供试品溶液的制备取消渴胶囊样品适量,研细。
取019g,精密称定。置25米堙瓶中,加甲醇20毫升,超声处理功率150w,频率50k小时z30分钟,放冷。chapter_();
用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液离,即得。
它的方法学考察为:理论板敷的确定按正文方法测定,得到葛根索对照品和样品色谱图,在此条件下,样品可以得到自睁分离。
其理论板数:参照华夏药典定为理论板效按葛根素峰计算应不低于1500。
它的测定波长的选择通过凭嚆根紊对照品进行紫外光谱扫描,在长,248n米波长有最大吸收峰,故确定检测波长冀24米。
流动相的选择试队不同比例的甲醇一水为流动相。
结果表明:甲醇一水(23:77)分离效果最佳。
故选用甲醇一水(23:77)为流动相。
它的提取方法的选择:我们先是试用加热回流、超声二种提取方法,结果表明,提取率基本相同,但超声方法简便、快速、易操作,故选用了超声处理。
标准曲线回归方程、相关系数、线性范围的考察分别精密吸取葛根素对照晶100g的溶液1.0,4.0,6.0、8.0,10.0,注入液相色谱仪中,按上述色谱条件测定计算:见表l以进样量为横坐标。
以峰面积积分值为纵坐标,绘制标准曲线,测得回归方程y2813421.670x一2734.256结果表明葛根索进样量在0.1一1.0pg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系。
阴性对照试验取不含葛根的消渴胶囊样品,照供试品项下制备法制成阴性对照品溶液,并照正文方法试验,测得阴性对照色谱中,在与葛根索相应保留时间处无色谱峰出现,表明阴性对照无干扰。
稳定性试验。
结果表明,按葛根索峰面积积分值计。未发生明显变化。”
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